Maaliskuu 2008

* Prezista: maksasairausriski
* Ibuprofeenia apteekista nyt 30 tablettia kerralla
* Lääketeollisuus laatii ohjeita lääketeollisuuden ja potilasjärjestöjen yhteistyölle
* Hiv-rokotetutkimukset typeriä?
* YK:n työryhmä: hiv-positiivisten matkustusrajoitukset poistettava
* Sotaveteraanitutkimus: hiv-lääkehoito ei aiheutakaan sydäntautiriskiä
* Halpa ja nopea CD4-auttajasolututkimus

Prezista: maksasairausriski

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA on lisännyt hiv-lääke darunaviirin (Prezista) pakkausselosteeseen varoituksen, jonka mukaan lääke saattaa aiheuttaa tai pahentaa maksatulehdusta.

Ohjeen mukaan potilaan maksan toimintaa on syytä seurata tarkkaan ennen Prezista-lääkityksen aloittamista ja sen aikana. Maksa-arvojen seurannan tulisi olla tehostettua alkukuukausina varsinkin niillä potilailla, joilla on krooninen hepatiitti, maksakirroosi tai maksa-arvojen nousua ennen lääkityksen aloitusta.
Thebodypro.com


Ibuprofeenia apteekista nyt 30 tablettia kerralla

Lääkelaitos on muuttanut tulehduskipulääke ibuprofeenin myyntirajoituksia 18.3. alkaen. Aikaisemman 10 tabletin sijaan ibuprofeenia saa nyt ostaa 30 tablettia kerralla.

Sama muutos on tehty myös kahden allergialääkkeen, setiritsiinin ja loratadiinin, myyntirajoituksiin.

30 tabletin reseptipakkauksia ei edelleenkään saa myydä ilman reseptiä.
Mediuutiset.fi


Lääketeollisuus laatii ohjeita lääketeollisuuden ja potilasjärjestöjen yhteistyölle

Eurooppalainen lääketeollisuus on laatimassa eettisiä ohjeita sen ja potilasjärjestöjen väliselle yhteistyölle. Säännöstö on nyt lausuntokierroksella eurooppalaissa potilasjärjestöissä. Kuluttajaliitto arvostelee ohjeiden epämääräisyyttä.

Lääketeollisuus ry:n hallitus on jo hyväksynyt eettiset ohjeet. Järjestön toimitusjohtajan Suvi-Anne Siimeksen mukaan teollisuus hakee oma-aloitteisesti yhteistyölle selkeitä pelisääntöjä. "Tarkoitus on hioa ne kansallisella tasolla lopulliseen muotoon kevään aikana niin, että ne tulisivat voimaan ensi heinäkuun alussa." Siimeksen mielestä oleellista ohjeissa on, ettei lääkeyritys voi toimia potilasjärjestön perustajana eikä järjestön ainoana rahoittajana.

Kuluttajaliitto arvostelee lääketeollisuuden eettisiä ohjeita. Liiton mukaan lääketeollisuuden luonnos uusiksi ohjeiksi on epäselvä.

Liitto haluaisi ohjeiden noudattavan lainsäädäntöä niin, ettei lääketeollisuus voisi edistää lääkemyyntiä epäsuorasti. Myös yhteistyön potilasjärjestöjen kanssa tulisi olla täysin avointa, tarkkoja rahasummia myöten.

Kuluttajaliiton lausunnon mukaan lääteteollisuus ei ole puolueeton ja riippumaton tiedon jakaja. "Kun teollisuus välittää informaatiota suoraan kuluttajille, markkinointi tuodaan mukaan takaoven kautta."

Myös lääkäreihin kohdistuvat lääke-esittelyt ovat tulilinjalla. Kuluttajaliiton mielestä lääkäreille markkinoidaan sellaisia lääkkeiden käyttötarkoituksia, joita viranomaiset eivät ole hyväksyneet.
Mediuutiset.fi | mediuutiset.fi | Socius-lehti


Hiv-rokotetutkimukset typeriä?

Yhdysvalloissa on herännyt kriittinen keskustelu viime vuosien rokotekokeiden järkevyydestä. Puhutaan väärin tehtyjen apinakokeiden soveltamisesta ihmisiin heidän terveytensä kustannuksella.

Viime vuonna keskeytetyt Merck-yhtiön STEP- ja Phambili-rokotekokeet ihmisillä hämmensivät tutkijat. Rokote ei suojannut koehenkilöitä vaan he näyttävät muuttuneen alttiimmiksi hiv-tartunnalle. Kukaan ei oikein tiedä, miksi.

Itse asiassa Merckin tutkijat halusivatkin kehittää rokotteen, joka tukisi soluvälitteistä immuunipuolustusta niin, että mahdollinen hiv-tartunta johtaisi vähäisempään virusmäärään verenkierrossa ja näin vähentäisi tartuntojen leviämistä.

Useat asiantuntijat pitävät nyt tätä tavoitetta huonona lähtökohtana. Jopa Yhdysvaltojen allergia- ja tartuntatauti-instituutin (NIAID) johtajan Anthony S. Faucin sanojen mukaan rokotekokeissa tapahtuu "jotain hyvin, hyvin outoa". NIAID sponsoroi näitä rokotetutkimuksia.

Washington Postin artikkelissa Merckin rokotetutkimukset leimataan huonosti perustelluiksi, koska ihmiskokeisiin siirryttiin kyseenalaisten apinakokeiden perusteella.

Eläinkokeissa rokotettiin melko pieni määrä apinoita. Nämä saivat sitten injektiona hi-virusta, jotta tartunta varmasti tapahtuisi. Näinhän ei tapahdu ihmisten keskuudessa. Rokotetut apinat pärjäsivät hiv-infektion kanssa paremmin kuin rokottamattomat. Ihmiskokeissa koehenkilöt valitettavasti muuttuivat alttiimmiksi tartunnalle.

Bostonin helmikuisessa aids-konferenssissa puhuneen harvardilaisgeneetikon Ronald C. Desrosiers mielestä yhdelläkään nyt kehitteillä olevalla rokotteella ei ole mitään mahdollisuuksia onnistua kenttäkokeissa. ”Yksinkertaisesti emme tällä hetkellä tiedä, miten rakentaa hiviin tehoava rokote.”

Desrosiersin näkemys on, että rokotetutkimusten rahoitus on siirrettävä ihmiskokeista perustutkimukseen.
Washingtonpost.com


YK:n työryhmä: hiv-positiivisten matkustusrajoitukset poistettava

YK:n hiv-ja aids-järjestö UNAIDS haluaa poistaa hiv-positiivisten matkustusrajoitukset. Hiv-positiivisuus on ainoa terveydentila, joka estää ihmisiä pääsemästä tiettyihin maihin. Näitä maita on 13, matkustusrajoituksia on 74 maassa.

Kansainvälinen työryhmä, joka on erikoistunut hiv-tartuntaan liittyviin matkustusrajoituksiin, kokoontui ensimmäisen kerran Genevessä 26. ja 27. helmikuuta. Työryhmä koostuu hallitusten, YK:n, hallitustenvälisten ryhmien, kansalaisjärjestöjen ja hiv-positiivisten edustajista. Työryhmän puheenjohtajina vuorottelevat UNAIDS ja Norjan hallitus.

UNAIDS:in toiminnanjohtajan Peter Piotin mukaan ihmisen hiv-statukseen perustuvat matkustusrajoitukset kuvaavat hivin poikkeuksellisuutta sairauksien joukossa.

"Mikään muu terveydentila ei estä ihmisten maahanpääsyä liiketoimissa, matkailijoina tai kokousvieraina", Piot toteaa ja jatkaa: "Minkään muun terveydentilan vuoksi ihmisten ei tarvitse pelätä matkatavaroiden tarkastusta rajalla lääkkeiden varalta, jolloin maahantulo estetään tai henkilö jopa pidätetään ja karkotetaan lähtömaahan."
health.yahoo.com


Sotaveteraanitutkimus: hiv-lääkehoito ei aiheutakaan sydäntautiriskiä

USA:n sotavetraanien parissa tehdyn tutkimuksen väliaikatietojen mukaan hiv-lääkehoito ei lisää sydänkohtauksen ja muiden sydänsairauksien riskiä merkittävästi.

Toisin kuin muutamat muut tutkimukset, esimerkiksi isoon D:A:D -aineistoon perustuva NRTI-tutkimus, Samuel Bozzetten ryhmän seurantatutkimus ei löytänyt sydäntapahtumien lisääntymistä lääkityksen jatkuessa. Sen sijaan lääkityksen hyödyt kasvoivat ajan mittaan ja eloonjäämisluvut paranivat, kun uudet lääkkeet oli 1996 otettu käyttöön.

Vain ikääntyminen ja aikaisemmin todettu sydän- ja verisuonisairaus lisäsivät kohtausten riskiä. Bozzetten ryhmä on saanut jatkuvasti tämänsuuntaisia tuloksia.

Tutkimuksessa tarkasteltiin 41.213 hiv-positiivisen sotaveteraanin seurantatietoja ajalta 1993–2003. Keskimääräinen seuranta-aika oli neljä vuotta. Miehiä oli 98 %, mustia 50 % ja 83 % oli iältään 35–55-vuotiaita.
"Vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskit kannattaa ottaa huomioon potilaskohtaisessa hoitotyössä, mutta ne eivät aiheuta erityistä yleistä terveysvaaraa", Bozzetten ryhmä päättelee.
Hivandhepatitis.com


Halpa ja nopea CD4-auttajasolututkimus

Thaimaassa kehitetyllä menetelmällä saadaan tutkittua CD4-auttajasolujen määrä nopeasti ja edullisesti tavallisen verenkuvatutkimuksen yhteydessä.

Hi-viruksen pääkohteiden, CD4-auttajasolujen, määrää seurataan kehittyneissä hoitoympäristöissä virtaussytometria-tutkimuksella. Siinä verinäytteen solut merkitään väriaineella ja lasketaan yksi kerrallaan. Menetelmä vaatii aikaa ja kallista tekniikkaa eikä sovi köyhiin oloihin.

Chiang Main yliopiston tutkijat kehittivät vasta-aineen MT4, joka hakeutuu CD4-auttajasolujen CD4-reseptoreihin. Vasta-aine suunniteltiin sellaiseksi, ettei se juurikaan erehdy kiinnittymään muiden solujen pinnassa oleviin CD4-molekyyleihin.

Tutkijat yhdistivät MT4-vasta-aineen rautaa sisältäviin pikku rakeisiin. Näin saatiin CD4 Select -niminen aine, joka verinäytteeseen pantuna liittää raudan CD4-auttajasoluihin. Nämä solut voidaan sitten poistaa verinäytteestä magneetin avulla.

Kun näin käsitellystä verestä sekä saman potilaan käsittelemättömästä verestä tehdään täydellinen verenkuvatutkimus, saadaan CD4-auttajasolujen määrä selville yksinkertaisella laskutoimituksella.

Menetelmää verrattiin virtaussytometriseen tutkimukseen tutkimalla sadan hiv-positiivisen henkilön verinäytteitä. Tulosten korrelaatio oli auttajasoluosuudessa 0,932 ja solumäärässä 0,922 (täydellinen korrelaatio on 1).

Koska menetelmä edellyttää vain tavanomaista verenkuvalaitteistoa ja CD4 Select -valmistetta, sopii se kehittäjiensä mukaan erittäin hyvin vaatimattomiin hoito-olosuhteisiin. Etuna on myös nopeus – auttajasolututkimus onnistuu alle tunnissa.
Aidsmap.com