Joulukuu 2004

* Tipranaviiri erittäin lupaava
* 625 mg Viracept-tabletti poistuu
* Reyataz-hoidossa vähän rasvaongelmia
* Lintuinfluenssa tulossa?
* Erytromysiini voi pysäyttää sydämen
* Uudet yhdistelmäpillerit: Kivexa ja Truvada

Tipranaviiri erittäin lupaava

Uusimpien tulosten mukaan kokeilulääke tipranaviiri tehoaa nykyisiä proteaasinestäjiä (PI) paremmin potilailla, jolla on pitkä hiv-lääkehistoria ja jotka ovat jo käyttäneet muita PI-lääkkeitä.

Tipranaviiri on lääkeyhtiö Boehringer Ingelheimin kehittelemä uudentyyppinen ei-peptidinen proteaasientsyymin estäjä. Glasgow’n hiv-lääkekonferenssissa esiteltiin tuloksia kolmannen vaiheen RESIST-2 -tutkimuksesta, jossa verrattiin tipranaviiria sisältävää lääkeyhdistelmää tavanomaista PI-lääkettä sisältävään lääkeyhdistelmään. Molemmissa vertailuryhmässä PI-lääke oli tehostettu pienellä määrällä PI-lääke ritonaviirilla (Norvir).

RESIST-2 -tutkimuksen 863 koehenkilöä olivat Euroopasta ja latinalaisesta Amerikasta. Kaikki olivat käyttäneet pitkään hiv-lääkkeitä (keskimäärin 11:sta eri lääkettä) ja heillä oli resistenssiä mm. PI-lääkkeitä kohtaan.

Tutkimuksessa kunnolliseksi hoitovasteeksi katsottiin vähintään kymmenkertainen pudotus virusmäärässä (1 log10 kopiota/ml). Tähän ylsi tipranaviiria saaneista 41 % ja muuta PI-lääkettä saaneista 14,9 %. Virusmäärä laski puolessa vuodessa alle 400:n mittausrajan 33,6 prosentilla ja 50:n alle pääsi 22,5 prosenttia. Vertailuryhmässä vastaavat luvut olivat 13,1 ja 8,6 %.

Haittavaikutuksia kehittyi molemmissa ryhmissä yhtä paljon. Tipranaviiri-ryhmässä maksa- ja veren rasva-arvojen kohoaminen oli vertailuryhmää yleisempää, mutta muutokset jäivät useimmiten oireettomiksi ja koehenkilöt pysyivät tutkimuksessa.

Tulokset olivat samankaltaisia kuin vastaavassa RESIST-1 -tutkimuksessa, joka tehtiin USA:ssa, Kanadassa ja Australiassa hieman suppeamman lääkehistorian läpikäyneellä tutkimusjoukolla.
Http://www.prnewswire.co.uk/cgi/release?id=134732

625 mg Viracept-tabletti poistuu

Roche-yhtiö ilmoittaa, että nelfinaviiri-lääke Viraceptin 625 milligramman tabletin valmistus keskeytetään tuotantovaikeuksien vuoksi. Alkuperäiset 250 mg:n tabletit pysyvät tuotannossa.

Meneillään olevat lääketutkimukset isommalla tablettikoolla keskeytetään ja sitä käyttäneet potilaat siirtyvät halutessaan 250-milligrammaisiin ensi vuoden toukokuun loppuun mennessä.

Agouron/Pfizer on kehittänyt nelfinaviirista USA:n markkinoille oman 625 mg:n tablettiversion, mutta se ei luultavasti tule Euroopan markkinoille.
Http://www.i-base.info/pub/htb/v6/htb6-1/index.html

Reyataz-hoidossa vähän rasvaongelmia

Proteaasin estäjälääke atatsanaviiri (Reyataz) näyttää tehoavan yhtä hyvin kuin lopinaviiri (Kaletra), minkä lisäksi atatsanaviiri aiheuttaa vähemmän veren rasva-aine- ja kolesteroliongelmia. Kaiken kukkuraksi atatsanaviiri tekee tämän kerran vuorokaudessa otettuna.

BristolMeyersSquibb-yhtiö esitteli Glasgow’n hiv-lääkekonferenssissa kahden vuoden väliaikatietoja tutkimuksestaan, jossa verrataan Reyatazia ja Kaletraa sisältävien lääkeyhdistelmien tehoa ja haittavaikutuksia. Koehenkilöt ovat hiv-positiivisia, jotka ovat käyttäneet hiv-lääkkeitä jo ennen tutkimusta. Reyataz-ryhmä sai ohessa ritonaviiria (Norvir) pienenä annoksena, Kaletra-kapseleihinhan ritonaviiritehoste sisältyy. Reyataz-ryhmässä annostelu oli kerran, Kaletra-ryhmässä kahdesti vuorokaudessa.

Kahden vuoden aikana Reyataz-ryhmän kokonaiskolesteroli- ja triglyseridiarvojen keskiarvot jopa hieman laskivat aloitushetken arvoista. Kaletra-ryhmässä kokonaiskolesteroli nousi 9 % ja triglyseridit 30 %. LDL-kolesterolin määrä pysyi Kaletra-ryhmässä samana, mutta laski Reyataz-ryhmässä 11 %.

Ruoansulatuskanavan oireita esiintyi Reyataz-ryhmässä 9 prosentilla ja Kaletra-ryhmässä 19 prosentilla. Kohtalainen ja vaikea ripuli oli yleisempää Kaletra-ryhmässä (13 %) kuin Reyataz-ryhmässä (3 %). Ripulilääkkeitä käyttävien määrät olivat vastaavasti 25 % ja 6 %.
Http://www.natap.org/2004/glasgow/glasgow_09.htm | http://www.bmsfinland.com

Lintuinfluenssa tulossa?

YK:n terveysjärjestö WHO:n influenssaohjelman johtaja varoittaa, että laaja influenssaepidemia uhkaa levitä kaikkiin maailman maihin. Lintuinfluenssa voi johtaa jopa 50 miljoonan ihmisen kuolemaan. Ihmisistä 25-30 prosenttia tulisi sairastumaan tautiin. Norja on jo ilmoittanut haluavansa rokottaa kaikki kansalaiset lintuinfluenssaa vastaan.

Tällä hetkellä lintuinfluenssavirus tarttuu ihmiseen vain eläimistä, mutta jos virus muuntuu saattaa se tarttua ihmisestä ihmiseen. Tällöin virus voi aiheuttaa maailmanlaajuisen epidemian eli pandemian.

Pandemioita on ollut 20-30 vuoden välein, edellinen oli niin sanottu honkongilainen 36 vuotta sitten. Kansanterveyslaitos arvioi, että jos pandemia tulee, noin 1,5 miljoonaa suomalaista voi sairastua 2-3 kuukaudessa. Noin 75 000 potilaalle voi kehittyä keuhkokuume, ja 15 000 potilasta saattaa joutua sairaalahoitoon. Kuolleiden määrä nousisi tuhansiin.

Rokote saatetaan saada valmiiksi ensi vuoden maaliskuussa. Tammikuussa alkavat ensimmäiset ihmiskokeet rokotteella. Lintuinfluenssarokotetta on vaikeampi tuottaa kuin tavallista influenssarokotetta. Sitä ei voi viljellä kananmunissa, koska ne tuhoutuvat viruksen kynsissä.

Http://expressen.se/index.jsp?a=212527 | http://www.cnn.com/2004/HEALTH/11/25/birdflu.warning/ | http://www.aftonbladet.se/vss/telegram/0,1082,64274344_852__o,00.html | Helsingin Sanomat 26.11.2004

Erytromysiini voi pysäyttää sydämen

Yleisesti käytetty antibiootti erytromysiini lisää selvästi sydänpysähdyksen riskiä, jos sitä käytetään proteaasin estäjälääkkeiden tai eräiden muiden lääkkeiden kanssa.

Sydänpysähdyksen riski on yli viisinkertainen, jos erytromysiiniä käytetään sellaisen lääkkeen kanssa, joka hidastaa erytromysiinin hajoamista. Tällaisia lääkkeitä ovat proteaasinestäjätyyppisten hiv-lääkkeiden ohella mm. Sienilääkkeet Nizoral, Diflucan ja Sporanox, klaritromysiini-antibiootti sekä kalsiumsalpaajatyyppiset verenpainelääkkeet. Myös greippimehu voi nostaa erytromysiinin pitoisuutta elimistössä.

Liian korkea erytromysiinipitoisuus estää suolan poistumista lepotilassa olevasta sydänlihassolusta, mikä voi aiheuttaa kohtalokkaan rytmihäiriön.

Http://www.aids.org/atn/a-405-03.html | http://www.hivplusmag.com/column.asp?id=489&categoryid=10&issue_emi=current&jt=0

Uudet yhdistelmäpillerit: Kivexa ja Truvada

Kerran päivässä otettavien hiv-lääkkeiden joukkoon on tulossa kaksi yhdistelmäpilleriä, GlaxoSmithKlinen Kivexa (USA:ssa Epzicom) sekä Gileadin Truvada. Molemmat koostuvat jo käytössä olevista hiv-lääkkeistä. Kummankin annostus on yksi pilleri päivässä.

Kivexa sisältää kahta nuklesidianalogia (NRTI), abakaviiria (Ziagen) ja lamivudiinia (Epivir). Se on jo hyväksytty EU:n lääketarkastusvirastossa ja tulee myyntiin vuoden vaihteen tienoilla.

Truvada koostuu NRTI-ryhmän emtrisitabiinista (Emtriva) ja NNRTI-ryhmän tenofoviirista (Viread). Truvada on lääkekokeissa toiminut jopa paremmin kuin yhdistelmä tsidovudiini – lamivudiini (Retrovir – Epivir eli Combivir), joten ensilinjan lääkesuosituksia tultaneen muuttamaan pian. Truvada tullee käyttöön vuoden 2005 alkupuolella.
Http://hiv.net/2010/news2004/n0927.htm