Heinäkuu 2005

* BMS pysäytti uusien lääkkeiden kuluttajamainonnan
* Neulatonta Fuzeon-annostelua testataan
* Mullistava hiv-lääke Japanista?
* Geenien määrä selittää alttiutta hiville
* LGV-tartuntoja Tukholmassa
* "Olutlasit" syntyvät ilman alkoholiakin
* Intialainen koulu sulki ovet hiv-positiivisilta orvoilta
* Leffassa jaetaan kondomeja
* Vaadi halvinta apteekissa
* Tipranaviiri myyntiin USA:ssa
* FDA hyväksyi alustavasti geneerisiä hiv-lääkkeitä
* Netissä kaupattu hiv-testi puntarissa Ruotsissa
* Brasilia ja Abbott sopuun Kaletran hinnasta

BMS pysäytti uusien lääkkeiden kuluttajamainonnan

Lääkeyhtiö Bristol Myers-Squibb eli BMS ilmoitti kesäkuussa pysäyttävänsä kuluttajille suunnatun uusien lääkkeiden mainonnan ensimmäisen myyntivuoden aikana. Omaehtoinen ilmoitus on voimassa yhden vuoden ajan.

BMS haluaa antaa lääkäreille aikaa tutustua uusiin tuotteisiin kunnolla ennen kuin kuluttajat alkavat vaatia niitä vastaanotolla.

Esimerkiksi USA:ssa lääkemarkkinoinnin vapauttaminen kahdeksan vuotta sitten on luonut valtavan lääkemainosähkyn etenkin televisioon. Tämä taas on johtanut siihen, että lääkärit määräävät lääkkeitä, jotka eivät edes ole parhaiten sopivia heidän potilailleen.
Http://www.bms.com/static/pdf/DTC_6_13_05.pdf

Neulatonta Fuzeon-annostelua testataan

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA on ottanut tutkittavakseen Roche- ja Trimeris-lääkeyhtiöiden hakemuksen neulattomalla annostelijalla käytettävälle Fuzeon-lääkkeelleen.

Enfuvirtidia sisältävä Fuzeon on fuusion estäjä-tyypin hiv-lääke, joka otettiin käyttöön Euroopassa vuonna 2003. Tämä lääketyyppi estää HI-virusta sulautumasta T4-auttajasolun pintaan. Lääke annetaan ruiskeena ihon alle kahdesti vuorokaudessa. Lääkettä käytetään muun hiv-lääkityksen lisänä ja vain, jos virusmäärä ei pysy kurissa muulla lääkityksellä.

Neulaton lääkeannostelija olisi mallia Biojector 2000 (B2000), jolla lääkeaine saatetaan ihon alle hiilidioksidipaineella. Laite on ollut käytössä mm. Diabetespotilailla. FDA otti laitteen tutkittavakseen vuoden 2004 aikana tehtyjen kokeiden perusteella.

Elokuussa 2005 on alkamassa uusi koe, jossa 40 hiv-potilasta kokeilee B2000-laitetta kuukauden ajan.

FDA:n arvioidaan antavan kertovan päätöksensä tämän vuoden loppuun mennessä.
Http://www.hivandhepatitis.com/recent/ad/072005_e.html

Mullistava hiv-lääke Japanista?

Japanilainen tutkijaryhmä kertoo kehittäneensä uudentyyppisen hiv-lääkkeen, joka estää HI-virusta kiinnittymästä valkosolun CCR5-reseptoriin.

AK602-niminen aine kuuluu soluun tunkeutumisen estäjiin (entry inhibitor), tarkempi alaryhmä on CCR5-antagonisti. Lääke kiinnittyy solun pinnalla oleviin CCR5-reseptoreihin estäen HI-virusta kiinnittymään niihin. Lääke ei menetä tehoaan, koska se ei kohdistu itse virukseen. AK602 ei vaikuta solujen muuhun toimintaan.

USA:ssa tehdyissä kokeissa 40 potilaalle annettiin lääkettä 600 milligrammaa kahdesti vuorokaudessa 10 päivän ajan. Tänä aikana koehenkilöiden HI-virusmäärä väheni sadasosaan.

Lääkkeen kehutaan olevan lähes sivuvaikutukseton.
Http://in.news.yahoo.com/050707/43/5z8v2.html

Geenien määrä selittää alttiutta hiville

Tulevaisuudessa saatetaan käyttää geenitestausta oikean hoitostrategian löytämiseksi kunkin potilaan kohdalla. Erään geenin kopioiden määrä ihmisen perimässä kertoo hänen alttiudestaan hiv-tartunnalle ja hiv-infektion etenemiselle.

Valkuaisaine nimeltä CCL3L1 estää HI-virusta kiinnittymästä CCR5-reseptoriin valkosolujen pinnalla. CCL3L1:tä ohjaavien geenikopioiden määrä vaihtelee yksilöllisesti. Geenikopioiden määrä vaikuttaa siihen, miten paljon tätä valkuaisainetta on elimistössä. Tämä ominaisuus ei liity viallisen CCR5-reseptorin aiheuttavaan geenimuutokseen, jota kutsutaan nimellä delta32 (ks. Hiv-suoja mustan surman ansiota?).

Tutkijat vertailivat 4300:n etniseltä taustaltaan erilaisen hiv-negatiivisen ja hiv-positiivisen amerikkalaisen verinäytteitä. Afrikkalaisperäisillä amerikkalaisilla geenikopioita oli keskimäärin neljä, eteläamerikkalaisperäisillä kaksi ja eurooppalaisperäisillä noin kolme.

Tulosten mukaan alttiuteen ei vaikuttaisi geenikopioiden pelkkä määrä vaan se, miten monta geenikopiota yksilöllä on verrattuna hänen etniseen viiteryhmäänsä. Mitä vähemmän kopioita, sitä alttiimpi ihminen olisi hiv-tartunnalle ja taudin etenemiselle aidsiksi. Vastaavasti kopioiden suurempi määrä antaisi tietyn suojan.

Tutkijat laskeskelivat, että kukin geenin lisäkopio oman etnisen taustan keskimäärään nähden vähensi hiv-tartunnan riskiä 10,5 prosentilla. Keskiarvoa alempi geenikopiomäärä taas lisäsi hiv-infektion nopean etenemisen riskiä 39 prosentista jopa 260 prosenttiin.
Http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/4152559.stm

LGV-tartuntoja Tukholmassa

Tukholmassa on löydetty kolme LGV-tartuntaa. LGV (veneerinen lymfogranulooma) on klamydia-bakteerin ärhäkkä versio, josta voi hoitamattomana seurata vakavia seurannaissairauksia, muun muassa niin kutsuttu elefanttitauti.

LGV-tapaukset ovat lisääntyneet Euroopassa varsinkin Hollannissa, Ranskassa ja Englannissa. Hollannissa ja Ranskassa tartuntoja on löytynyt noin 150, Englannissa noin 30. Euroopassa ja USA:ssa LGV leviää homoseksiä harrastavien miesten keskuudessa.

LGV on melko tavallinen sairaus Aasian, Afrikan sekä Etelä- ja Keski-Amerikan trooppisilla alueilla. Suomessa tätä neekerisankkeriksi muinoin kutsuttua tautia ei ole tavattu kymmeneen vuoteen. LGV hoidetaan antibiootilla, mutta lääkitys on kaksinkertainen ja kaksi kertaa pidempi kuin tavallisen klamydian hoito.

LGV:n alkuoireita ovat pienet haavaumat sukuelimissä, nielussa ja peräsuolessa. Usein kestää kuukauden ennen kuin tartunnansaaneelle ilmaantuu turvonneita imusolmukkeita ja kuumetta.

Pitkän itämisajan vuoksi seksuaalisesti aktiivinen tartunnansaanut voi ehtiä tartuttaa monia ennen tartunnan havaitsemista. LGV on hankala myös siksi, että se saatetaan tulkita tavalliseksi klamydiaksi. Positiivisen klamydiatestin jälkeen pitää vielä tutkia, onko kyseessä LGV-tyyppinen klamydiabakteeri.

Peräsuolen alueen tulehdukset voivat olla myös muiden sairauksien oireita, eikä tällaisissa tapauksissa välttämättä tehdä edes tavallista klamydiatestiä. Ruotsin LGV-tapauksissa potilailla on ollut pitkäaikaisia kipuja ja verenvuotoa. Keskieurooppalaisista tapauksista taas kolmanneksella ei ole ollut tyypillisiä LGV-oireita.

Hoitamattomana LGV-potilaalle kehittyy iholle puhkeavia märkäkanavia. Infektio vahingoittaa myös ympäristöalueen imusolmukkeita ja imusuonia. Imukudoksien vauriot voivat johtaa sukuelinten ja alaraajojen äärimmäiseen turpoamiseen, niin kutsuttuun elefanttitautiin. Pysyvät arvet peräaukon ympärillä kuuluvat myös hoitamattoman LGV:n seurauksiin.

LGV:n aiheuttamat haavaumat altistavat hiv-tartunnalle. Useimmilla LGV-tartunnan saaneilla on ollut myös hiv. Monet hiv-positiiviset etsivät hiv-positiivisia seksikumppaneita ja saattavat helpommin harrastaa keskenään suojaamatonta seksiä. Tämä edistää muiden seksitautien ja samalla myös LGV:n leviämistä, toteaa ylilääkäri Ingela Berggren Palme Tukholman tartuntatautiyksiköstä.
Http://www.dn.se/Dnet/jsp/polopoly.jsp?d=147&a=245664 | YLE Radio Suomi

Olutlasit" syntyvät ilman alkoholiakin

Pelkkä oluen tai viinin ajatteleminenkin voi vaikuttaa seksihaluihin. Tähän viittaa opiskelijoilla tehty tutkimus. Uuden tutkimustuloksen mukaan alkoholin vaikutus saadaan aikaan pelkästään väläyttelemällä alkoholiin liittyviä sanoja tietokonenäytöllä.

Alkoholilla tiedetään olevan erisuuntaisia vaikutuksia ihmisten seurustelukäyttäytymiseen, myönteisiä ja kielteisiä. Kanssakäyminen helpottuu, estot vähenevät tai suorituskyky heikkenee. "Olutlasit" -vaikutustakin on tutkittu – päihtyminen todella saa ihmiset näyttämään viehättävämmiltä.

Missourin yliopistossa USA:n Columbiassa tehdyssä kokeessa 82 miesopiskelijalta kyseltiin ensin, miten alkoholi vaikuttaa heidän seksihaluihinsa. Tämän jälkeen miehet saivat katsella näyttöä, jolla vilisi satunnaisia kirjaimia sekä alkoholiin liittyviä sanoja kuten olut, viski ja martini. Kontrolliryhmälle näytettiin muita sanoja kuten espresso, jää, pehmis. Sanat vilisivät niin nopeasti, että ne ehtivät vaikuttaa vain alitajunnassa.

Tämän jälkeen miehet saivat arvioida 21 naisopiskelijan vetävyyttä kuvien perusteella asteikolla 1–9. Alkoholiin liittyviä sanoja nähneistä arvioivat naisia myönteisemmin ne miesopiskelijat, joiden mielestä alkoholi lisää heidän seksiviettiään. Ne miehet, joiden mielestä alkoholi heikentää suorituskykyä, arvioivat naisia laimeammin.

Miehiä pyydettiin myös arvioimaan naisten älykkyyttä kuvien perusteella. Näihin arvioihin ei vaikuttanut, oliko mies altistettu alkoholiin liittyville vai muille sanoille. Ilmeisesti "olutlasit" eivät siis saa maailmaa näyttämään todellista fiksummalta.

Tutkijaryhmän mukaan yllättävintä oli, että pelkät ennakko-odotukset voivat vaikuttaa arvioihimme. Ryhmän mukaan oli myös huolestuttavaa, miten suojattomia olemme alitajuisille viesteille. Alkoholiin liittyvät odotukset alkavat vaikuttaa tiedostamattamme.

Pelkkien sanojen vaikutus käyttäytymiseen tunnetaan tieteessä jo ennestään. Tutkijat viittaavat tutkimukseen, jossa opiskelijoiden kulku käytävissä hidastui, kun heidät oli alitajuisesti altistettu sanoille vanhuus, bingo jne.

Kokeen tulokset nähneen alkoholismitutkijan mukaan tällainen alitajuisten viestien käynnistämien odotuksien tutkiminen on tärkeää. Päihderiippuvaiselle tekee hyvää nähdä ero esimerkiksi alkoholin psykologisten ja kemiallisten vaikutusten välillä.
Http://www.bioedonline.org/news/news.cfm?art=1743 | http://news.bbc.co.uk/1/hi/scotland/2201198.stm

Intialainen koulu sulki ovet hiv-positiivisilta orvoilta

Dindigulissa, Tamil Nadun piirikunnassa sijaitseva koulu sulki käytännössä ovet neljältä hiv-positiiviselta orvolta, iältään viidestä 15 vuoteen.

Gandhiji Memorial Middle Schoolin johtajan S. Padmanabhanin mukaan lapset ”kaatuilisivat tai törmäisivät toisiin lapsiin koulubussissa ja tartuttaisivat heidät”. Hän uskoi muiden lasten vanhempien ottavan lapsensa pois koulusta, jos he tietäisivät hiv-positiivisten lasten matkustavan samassa bussissa heidän lastensa kanssa. – Yllättävää kyllä, koulunjohtaja on aiemmin järjestänyt aids-valistusohjelmia yhdessä Rotary-klubin kanssa.

Hiv-positiiviset lapset asuvat Ambagan-nimisessä orpokodissa, joka halusi sijoittaa lapset pitkän matkan vuoksi kouluun, jolla on bussikuljetus. Kilometrinkin kävely olisi lapsille liian raskasta. Vaikka lapset pääsivät koulun oppilaiksi, mutta eivät siis bussiin, päätti orpokodin johtaja laittaa lapset toiseen kouluun. Sinne lapset pääsevät hänen moottoripyöränsä kyydissä.

Kun kouluongelma oli tullut julkiseksi, ovat paikalliset asukkaat alkaneet vaatia orpokodin lopettamista heidän naapurustossaan vedoten koulunjohtajan mielipiteeseen lasten vaarallisuudesta.
Http://www.indianexpress.com/full_story.php?content_id=72865

Leffassa jaetaan kondomeja

Finnkinon elokuvateattereissa sekä Kajaanin Bio Rexissä ja elokuvateatteri Cityssä Pietarsaaressa jaetaan ilmaiseksi kondomeja. Kondomit on lahjoittanut Digital Cinema Matila & Röhr, joka on tuonut maahan ruotsalaisen elokuvan V*tun neljätoista (Fjorton suger).

Elokuva kertoo 14-vuotiaasta tytöstä lapsuuden ja nuoruuden rajalla. Elokuva tuli ensi-iltaan perjantaina 15.7.
http://www.nyt.fi/elokuva/artikkeli/1101980233517

Vaadi halvinta apteekissa

Suomen kuluttajaliitto kampanjoi lääkekuluttajien hintatietoisuuden puolesta. Apteekit eivät aina tarjoa asiakkaalle halvinta mahdollista lääkettä. Lääkemääräykseen kirjoitettu halvempi lääke ei aina ole se halvin.

”Älä maksa lääkkeestäsi liikaa” -kampanjalla kiinnitetään huomiota reseptilääkkeiden lisäksi itsehoitolääkkeisiin. Viime talvena selvisi, että monet apteekit ovat suositelleet lääkevaihtotilanteessa sitä lääkettä, josta sen markkinoija antoi apteekille alennusta.

Nyt tämän käytännön pitäisi olla menneisyyttä, mutta itsehoitolääkkeiden kohdalla sopimuksia tehdään edelleen. Lääketeollisuus maksaa korvauksia apteekeille siitä, että ne sijoittavat tietyt valmisteet hyllyyn silmien tasolle.
Helsingin Sanomat 29.6.2005


Tipranaviiri myyntiin USA:ssa

USA:n lääkelaitos FDA antoi 22.6.2005 nopeutetusti myyntiluvan Boehringer Ingelheim -yhtiön kehittämälle tipranaviirille.

Aptivus-nimellä myytävä tipranaviiri on uudentyyppinen ei-peptidi-rakenteinen proteaasientsyymin estäjä. Lääkettä otetaan 500 mg kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä, tehosteena käytetään ritonaviiria (Norvir) 200 mg.

Lääkettä suositellaan potilaille, jotka ovat jo käyttäneet hyvin monia hiv-lääkkeitä tai joilla on usealle proteaasinestäjätyyppiselle lääkkeelle vastustuskykyisiä viruskantoja. Jos potilaalla on hivin lisäksi B- tai C-hepatiitti-infektio, tulee maksan tilaa seurata tarkasti Aptivus-hoidon aikana. Aptivus ei sovi potilaille, joilla on vakava maksan toimintavajaus.

Kuten muillakin proteaasin estäjillä, on Aptivuksella ristivaikutuksia monien muiden lääkkeiden kanssa. Hoitavan lääkärin tulee tietää kaikki potilaan käyttämät resepti- ja itsehoitolääkkeet sekä luontaistuotteet.

Tipranaviirin tiedetään alentavan proteaasin estäjien sakinaviirin (Fortovase), amprenaviirin (Agenerase), lopinaviirin (Kaletra) ja nukleosidianalogeista ainakin tsidovudiinin (Retrovir) pitoisuuksia. Valmistaja Boehringer Ingelheim ei ole vielä antanut näiden lääkkeiden annostelun muutossuosituksia, vaan jatkaa tutkimuksiaan. Didanosiinin (Videx) ja Aptivuksen ottoaikojen välin tulisi olla neljä tuntia.

Aptivuksen kanssa eivät sovi yhteen tietyt rytmihäiriölääkkeet, antihistamiinit, ergot-johdannaisia sisältävät migreenilääkkeet, ruuansulatusta parantavat lääkkeet, kolesterolilääkkeet, mielenterveyslääkkeet sekä estrogeenipohjaiset ehkäisylääkkeet. Yrttivalmisteista ehdoton kielto koskee mäkikuismavalmisteita.

Aptivus sisältää sulfonamidia, joten sen käytössä on oltava tarkkana sulfa-allergikkojen kohdalla.

Aptivuksen sivuvaikutuksena voi ilmaantua nokkos- tai täpläihottumaa, ja lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä auringonvalolle.
Http://www.aidsmap.com/en/docs/49C00072-27A8-4D8A-8CA3-75CC648D0F4C.asp?type=preview


FDA hyväksyi alustavasti geneerisiä hiv-lääkkeitä

Yhdysvaltojen lääkelaitos FDA on hyväksynyt alustavasti kahdeksan Intiassa valmistettua geneeristä hiv-lääkettä. Alustava hyväksyminen tarkoittaa, että lääkkeet täyttävät USA:n laatuvaatimukset, mutta niitä ei saa myydä USA:ssa ennen lääkepatenttien raukeamista.

Alustavan hyväksynnän ovat saaneet nämä retroviruslääkkeet:

* 27.5.2005 Ranbaxy Laboratories, lamivudiini 150 mg (alkup. Epivir)
* 15.6.2005 Aurobindo Pharma, lamivudiini 150 mg ja 300 mg (alkup. Epivir)
* 20.6.2005 Ranbaxy ja Aurobindo, kummankin nevirapiini-versiot (alkup. Viramune)
* 24.6.2005 Aurobindo, efavirentsi (alkup. Ziagen)
* 1.7.2005 Aurobindo, stavudiini (alkup. Zerit)
* 7.7.2005 Aurobindo, lamivudiini + tsidovudiini (alkup. Combivir)
* 13.7.2005 Ranbaxy, tsidovudiini 300 mg (alkup. Retrovir)

Vaikka lääkkeitä ei saa kaupata USA:ssa, voidaan niitä käyttää yhdysvaltalaisrahoitteisissa avustusprojekteissa esimerkiksi Afrikassa ja Aasiassa.
Http://www.fda.gov/oashi/aids/listserve/archive.html


Netissä kaupattu hiv-testi puntarissa Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos on tutkimassa, rikkooko ruotsalainen nettikauppa lakia myymällä hiv- ja muita testejä kotikäyttöön.

Nettikauppias lupaa testivastauksen varttitunnissa huolestuneelle asiakkaalle. Hivin lisäksi voi testata esimerkiksi kolesterolin, C-hepatiitin ja prostatavaivat. Tuotteet tulevat Hollannista ja ne luvataan toimittaa suoraan postiluukkuun "nopeasti, varmasti ja anonyymisti".

Kolesterolitestiä lukuunottamatta testeillä ei ole EU:n CE-hyväksymismerkintää. Tämä on vakava asia, toteaa Ruotsin lääkelaitoksen edustaja Gert Bruse. Hän tuntee vain yhden hiv-testin, joka on hyväksytty kotikäyttöön, sekin USA:ssa. Brusen mukaan juuri kotona tehtäville hiv- ja hepatiittitesteille asetetaan kovimmat vaatimukset niiden monimutkaisuuden takia.

Tukholman Venhälsan-sukupuolitautivastaanoton ylilääkärin Göran Brattin mukaan testitilanteessa ja testituloksen antamishetkellä paikalla tulisi aina olla kokenutta henkilökuntaa. Ammatti-ihminen pystyy arvioimaan, milloin testi on hyvä tehdä ja milloin sen tulos on luotettava. Testi voi antaa väärän positiivisen tai negatiivisen tuloksen, ja seuraukset voivat olla vakavia, jos testattu on oman onnensa nojassa.

Nettikaupan edustajan mukaan CE-merkintä on tulossa pian. Hänen mukaansa Ruotsissa voi myydä 7.12.2005 asti tuotteita, joilla ei ole CE-merkintää. Ruotsin lääkelaitoksen mukaan tämä koskee vain ennen vuotta 1998 valmistettuja tuotteita, eivätkä esimerkiksi hiv-testit säily käyttökelpoisina niin kauan. Nettikauppa tarjoaa myös allergia- ja rauhaskuumetestejä. Tulossa on 20 testiä lisää, muun muassa klamydia- ja tippuritestit.
Http://www.svd.se/dynamiskt/inrikes/did_10122494.asp


Brasilia ja Abbott sopuun Kaletran hinnasta

Lääkeyhtiö Abbott ja Brasilian hallitus ovat päässeet yhteisymmärrykseen hiv-lääke Kaletran hinnan alentamisesta. Kesäkuussa Brasilia uhkasi aloittaa oman Kaletra-kopion valmistuksen, jollei Abbott alenna lääkkeen hintaa.

Sopimuksessa ei määritellä tarkkaa hintaa, mutta Brasiliaan myytävän Kaletran hinta tulee vastaamaan esimerkiksi Intiassa valmistettavien geneeristen hiv-lääkkeiden hintoja.

Abbott-yhtiön edustajan mukaan hinta saatiin alas antamalla paljousalennusta. "Olemme tyytyväisiä saavuttamaamme sopimukseen, joka laajensi Kaletran saatavuutta brasilialaisille potilaille ja säilytti yksinoikeutemme tietotaitoon, mistä emme halunneet neuvotella", hän totesi.

Brasilia odottaa saavansa Abbottilta tekniikan Kaletran valmistukseen omassa lääketehtaassa vuonna 2009, mutta tästä Abbott on eri mieltä. Abbottin mukaan tuotantoa aletaan siirtää USA:sta vasta hieman ennen Kaletran lääkepatentin raukeamista vuonna 2015.

Brasilia on saavuttanut samanlaisella taktiikalla hinnanalennuksia useiden hiv-lääkkeiden kohdalla, eikä ole joutunut rikkomaan yhtäkään lääkepatenttia.

YK rahoittaa omalta osaltaan Brasilian hiv-tartuntojen ehkäisy- ja hoito-ohjelmaa. Tänä vuonna ohjelma tarjoaa hiv-lääkityksen arviolta 170.000:lle brasilialaiselle.
Http://politics.yahoo.com/s/nm/20050709/wl_nm/health_brazil_aids_dc_2