Lokakuu 2005

* Shering-Plough keskeyttää kokeet vicriviroc-CCR5-antagonistilla
* Tibotec-yhtiö tulossa kahdella uudella hiv-lääkkeellä
* Hiv-positiivisten kuolleisuus yhä keskiarvoa suurempi
* Aplaviroc-kokeet jäihin
* Roche lisää influenssalääketuotantoaan
* Lintuinfluenssa ei uhkaa aiempaa enempää
* Kysymyksiä lintuinfluessasta TheBody-sivustolla
* Tuki vähentää hiv-positiivisten terveysongelmia
* Neljän vuoden hiv-lääketauko ei poistanut lipoatrofiaa

Shering-Plough keskeyttää kokeet vicriviroc-CCR5-antagonistilla

Lääkeyhtiö Shering-Plough (SP) ilmoitti keskeyttävänsä kakkosvaiheen kokeet omalla CCR5-antagonistillaan vicrivirocilla (vikrivirokki). Joidenkin lääkekokeessa olleiden hiv-positiivisten koehenkilöiden lääkehoidon teho oli heikentynyt.

Vicriviroc kuuluu uudentyyppisiin kehitteillä oleviin hiv-lääkkeisiin, CCR5-antagonisteihin, jotka tukkivat solun pinnassa olevat CCR5-reseptorit niin, ettei HI-virus pääse kiinnittymään niihin. Tätä lääketyyppiä kutsutaan myös soluun tunkeutumisen estäjäksi (engl. Entry inhibitor).

SP:n kokeissa oli mukana kahdentyyppisiä hiv-positiivisia – niitä joilla aloitettiin ensimmäinen yhdistelmälääkitys ja niitä, jotka olivat jo käyttäneet monenlaisia hiv-lääkkeitä. Ensimmäistä lääkitystään aloittavilla ilmenneet hoidon epäonnistumiset johtivat heidän kohdallaan kokeen keskeyttämiseen. ”Kokeneiden” hiv-lääkkeiden käyttäjien kokeet jatkuvat.

Vastikään GlaxoSmithKline-yhtiö (GSK) ilmoitti keskeyttävänsä kolmosvaiheen kokeet omalla aplaviroc-CCR5-antagonistillaan maksaongelmien vuoksi. SP:n mukaan maksaongelmat eivät ole kiusanneet vicriviroc-kokeita.
Http://www.hivandhepatitis.com/recent/ad/102805_b.html


Tibotec-yhtiö tulossa kahdella uudella hiv-lääkkeellä

Lääkeyhtiö Tibotec kertoo aloittavansa laajennetun saatavuuden ohjelman omalle proteaasin estäjälääkkeelleen TMC-114:lle. Tämän lisäksi suunnitellaan uutta kolmosvaiheen tutkimusta, jossa käytettäisiin TMC-114:ää ja uutta NNRTI-lääkettä TMC-125 yhdessä.

Laajennetun saatavuuden ohjelma sallii lääkkeen jakamisen maksutta potilaille, jotka eivät enää hyödy käytössä olevista hiv-lääkkeistä ja jotka täyttävät hyväksymisehdot TMC114-kokeisiin.

TMC-114 tehoaa moniin muille proteaasinestäjille vastustuskykyisiin HI-viruskantoihin. Lääke on laskenut virusmääriä merkittävästi potilailla, jotka ovat jo kauan käyttäneet monia hiv-lääkkeitä. TMC-114:n tehosteena käytetään pientä annosta ritonaviiria (Norvir).

Tibotec valmistelee historian ensimmäistä kahta eri hiv-lääkettä yhdessä testaavaa lääkekoetta, jossa kokeiltaisiin proteaasinestäjä TMC-114:n ja ei-nukleosidianalogi (NNRTI) TMC-125:n toimintaa yhdessä.
Http://www.natap.org/2005/HIV/101205_02.htm


Hiv-positiivisten kuolleisuus yhä keskiarvoa suurempi

Hiv-yhdistelmälääkitys on alentanut hiv-tartunnan saaneiden kuolleisuutta huomattavasti, mutta nuorissa ikäryhmissä kuolleisuus on vieläkin moninkertainen muuhun väestöön verrattuna.

Hollantilaisessa selvityksessä seurattiin kuolleisuutta sellaisten hiv-positiivisten keskuudessa, jotka olivat aloittaneet ensimmäisen hiv-lääkityksensä vähintään kolmea lääkettä sisältävällä yhdistelmälääkityksellä menestyksellisesti. Kuolleisuuden seuranta aloitettiin puolen vuoden kuluttua lääkityksen alkamisesta.

Tutkimuksessa käytettiin hollantilaisen Athena-pitkittäistutkimuksen aineistoa, joka oli kerätty vuosina 1998–2003.

Hiv-positiivisten keskuudessa merkittävästi kuolleisuutta lisäsivät alhainen CD4-auttajasolumäärä ja korkea viruspitoisuus puolen vuoden lääkehoidon jälkeen sekä suonensisäisten huumeiden käytöstä saatu tartunta.

Tulosten mukaan 25-vuotiailla miehillä ja naisilla, joiden lääkehoito toimi ja auttajasolumäärä oli yli 600 ja virusmäärä alle 100.000 puoli vuotta lääkehoidon aloittamisesta, kuolleisuus oli 5,3 kertaa korkeampi kuin kaikilla samanikäisillä miehillä ja naisilla. Iältään 65-vuotiailla miehillä vastaava kerroin oli 1,15 ja naisilla 1,29.

Tutkijat toteavat, että kuolleisuus on Hollannissa yhä keskimääräistä korkeampi hyvän hoitotuloksenkin saaneilla hiv-positiivisilla, jotka eivät käytä suonensisäisiä huumeita. Vanhemmissa ikäryhmissä kuolleisuuserot pienenevät.
Http://www.hivandhepatitis.com/recent/ad/101905_d.html


Aplaviroc-kokeet jäihin

GlaxoSmithKline-yhtiö on ilmoittanut, että se keskeyttää toistaiseksi kokonaan aplaviroc-lääkekokeet. Kokeissa on ilmennyt niin paljon maksan toimintahäiriöitä, että potilasturvallisuus on uhattuna.

Aplaviroc (aplavirokki) on uudentyyppinen hiv-lääke, CCR5-antagonisti, joka tukkii solun pinnassa olevat CCR5-reseptorit niin, ettei HI-virus pääse kiinnittymään niihin. Tätä lääketyyppiä kutsutaan myös soluun tunkeutumisen estäjäksi (engl. Entry inhibitor).

Hiv-lääkkeitä ennen käyttämättömillä hiv-positiivisilla sekä terveillä koehenkilöillä käynnissä olleet 2b-vaiheen kokeet aplavirocilla pysäytettiin jo syyskuussa 2005 maksaongelmien vuoksi. Tuolloin jo muulla lääkityksellä kauan olleilla hiv-positiivisilla käynnissä olleet kolmosvaiheen kokeet saivat jatkua. Nyt nämäkin kokeet keskeytetään, mutta halukkaat saavat jatkaa aplavirocin käyttöä, jos maksaongelmia ei ilmaannu.
Http://www.hivandhepatitis.com/recent/ad/102605_a.html | http://www.positiiviset.fi/uutispalat/uutiset200509.htm#Kokeet_CCR5-antagonisti


Roche lisää influenssalääketuotantoaan

Lääketehdas Roche avaa USA:ssa uuden tehtaan, joka valmistaa Tamiflu-influenssalääkettä. Roche kertoo olevansa valmis neuvottelemaan Tamiflun lisenssistä minkä tahansa hallituksen tai yrityksen kanssa.
Http://www.mtv3.fi/uutiset/ulkomaat.shtml/arkistot/ulkomaat/2005/10/399963


Lintuinfluenssa ei uhkaa aiempaa enempää

Euroopan unionin terveyskomissaarin mielestä lintuinfluenssan löytyminen Euroopasta ei anna aihetta paniikkiin.

Markos Kyprianoun mukaan ihmisten keskuudessa leviävän pandemian synty ei ole aiempaa suurempi uhka. Hänen mukaansa on varsin mahdollista, että virustapauksia löydetään vielä muistakin maista.

Nykymuodossaan lintuinfluenssa ei voi aiheuttaa maailmanlaajuista tautiaaltoa eli pandemiaa, koska virus voi tarttua linnuista ihmisiin, mutta ei toistaiseksi ihmisestä toiseen. Tämän vuoksi tauti ei ole tällä hetkellä erityinen riski ihmisille, jotka eivät ole tekemisissä sairaiden lintujen kanssa.
Http://www.mtv3.fi/uutiset/ulkomaat.shtml/arkistot/ulkomaat/2005/10/400047


Kysymyksiä lintuinfluessasta TheBody-sivustolla

Kysymys: "Lintuinfluenssa ja hiv-positiiviset

Luettuani kaikkia uutisia Aasian lintuinfluenssasta ja siitä miten se leviää maailmalla, mietin miten se vaikuttaisi hiv-positiivisiin, jos se tarttuisi ihmisestä toiseen. Vuoden 1918 influenssa-pandemia tappoi miljoonia. Olisivatko hiv-positiiviset kaikkein altteimpia ja todennäköisimpiä uhreja?"

Vastaus: ”Linnuista lähteneen influenssan muuntuminen ihmisestä ihmiseen leviäväksi on todellinen huolen aihe. Missä määrin hiv-positiivisilla olisi muuta väestöä suurempi riski, erityisesti niillä joiden auttajasolumäärä on matala, on vaikea ennustaa. Meidän päivinämme influenssa on ollut suurin uhka hyvin nuorille ja hyvin vanhoille (ihmiset, joiden immuunijärjestelmä on suhteellisen heikko), kun taas vuoden 1918 pandemia tappoi nuoria ja terveitä joukoittain.

On varmaankin totta, että mikä tahansa influenssa voi olla tuhoisampi niille, joiden immuunijärjestelmä on hivin heikentämä. Siksi influenssarokotusta suositellaan hiv-positiivisille. - DW”

Kysymys: "Lintuinfluenssa-pandemiasta

Tiedän, että tämä voi olla outo kysymys (enkä tiedä mikä foorumi olisi paras), mutta toivoisin pientä opastusta.

Olen ollut hiv-positiivinen vuodesta 1994, olen lääkityksellä ja voin hyvin.

Jatkuvasti kuulee maailmanlaajuisesta lintuinfluenssaepidemiasta. Onko mitään keinoja, jotka positiivisilla pitäisi olla käsillä, jos tapahtuu influenssaepidemia tai terroristihyökkäys? Tiedän, että pitäisi olla lääkkeitä, mutta en pysty saamaan niitä tarpeeksi etukäteen. Pitäisikö hankkia jotain muuta kuin tavanomaisia keinoja?

Kiitti vaan paljon!”

Vastaus: ”Tämä on itse asiassa erittäin hyvä kysymys!

Lintuinfluenssa on pelottava (tätä et kyllä haluaisi kuulla infektiolääkärin suusta). Tällä hetkellä ei ole paljoakaan tehtävissä omaksi suojaksi (muuta kuin olla hakematta kanankynimisharjoittelijaksi Vietnamiin). Toivokaamme, että rokote tullaan kehittämään ja että me kaikki saamme sitä.

Välittömämpi uhka kuitenkin on oma vuosittain toistuva influenssakierroksemme. Tämä infektio vaatii tuhansia henkiä joka vuosi, myös hiv-positiivisten henkiä. Influenssarokotus on ehdoton juttu. (Älkää lähettäkö kysymyksiä, voiko rokotuksesta saada influenssan – sitä ei voi tapahtua – se on kuollutta! Rokotteen virus on kuollut!)

Joillekin kaikkein hauraimmille (tai huolestuneimmille) potilailleni kirjoitan Tamiflu-lääkemääräyksen, tämä lääke toimii influenssaa vastaan. Heti jos ensimmäinen oire ilmenee tai potilas on varmasti altistunut varmistetulle tai erittäin epäilyttävälle influenssatapaukselle, suosittelen lääkkeen hakemista apteekista. Jotkut hakevat lääkkeen jo aiemmin, jotta se olisi ajoissa käsillä.

Muista, että influenssa ei ole flunssa. Se on ”mene-petiin- pää-peiton-alla- kurkku-kipeä- jäsenet-särkee- kuumetta-kylmänväristyksiä” -virus, jota ei saa koskaan sekoittaa nuhaan. - DW”
http://www.thebody.com/Forums/AIDS/Meds/Current/Q168982.html | http://www.thebody.com/Forums/AIDS/Meds/Current/Q168902.html?h54o


Tuki vähentää hiv-positiivisten terveysongelmia

Epäsosiaaliset käyttäytymismallit näyttävät olevan yhteydessä hiv-tartunnan saaneiden terveysongelmiin. Tukipalvelujen ja ystävien antamalla yhteisöllisellä tuella näitä oireita voidaan vähentää.

Kalifornialaisessa tutkimuksessa selvitettiin 65 hiv-positiivisen miehen ja naisen selviytymistapoja, sosiaalista tukiverkkoa ja hiv-infektioon liittyviä oireita. Henkilöt olivat pääasiassa alemmista tuloluokista, mutta edustivat tasaisesti eri sukupuolia, etnisiä ryhmiä ja seksuaalista suuntautumista.

Tutkijat havaitsivat, että hiv-infektion oireita esiintyi eniten niillä, joiden tapoihin selvitä sairauden kanssa kuului paineiden purkaminen kielteisillä tavoilla. Mutta kun kaikkien tutkittavien joukosta haettiin ne, jotka mielestään saivat riittävästi yhteisöllistä tukea, oli hiv-oireiden määrä vähäinen. Eli jos ihminen koki saavansa tukea, ei käyttäytymismallilla ollut merkitystä oireiden määrän kannalta.

Tulos viittaa siihen, että yhteisöllinen tuki ennustaa hyvin terveydentilan kehittymistä pitkäaikaissairailla. Tutkijat peräävätkin lisätutkimusta siitä, millä mekanismilla tuki auttaa terveyden ylläpitoa.
Http://hivandhepatitis.com/recent/ad/092605_dd.html


Neljän vuoden hiv-lääketauko ei poistanut lipoatrofiaa

Lipodystrofiaa ja lipoatrofiaa potenut hiv-positiivinen nainen keskeytti yhdistelmälääkityksensä yli neljäksi vuodeksi. Lipodystrofia hellitti jonkin verran, mutta lipoatrofia ei. Lipodystrofialla tarkoitetaan rasvakudoksen muutoksia ja uudelleensijoittumista. Lipoatrofia on pintarasvan vähenemistä, yleensä kasvoista ja raajoista.

Italiasta raportoidussa yksittäisessä tapauksessa nainen oli saanut positiivisen hiv-testituloksen vuonna 1989. CD4-auttajasolut laskivat tasaisesti, ja 1995 hän aloitti lääkityksen tsidovudiinilla (Retrovir). Tätä lääkettä hän otti katkoittaisesti vuoteen 1997 asti, jolloin auttajasolut olivat laskeneet jo alle 100:aan (viitearvo 700-1400) ja HI-viruspitoisuus oli noussut yli 500.000:een.

Heinäkuussa 1997 aloitettiin yhdistelmälääkitys, jossa päiväannokseen sisältyivät stavudiini (Zerit) 2 x 30 mg, lamivudiini (Epivir) 2 x 150 mg ja indinaviiri (Crixivan) 3 x 800 mg. Siinä vaiheessa naisen paino oli vakaa ja vartalo hoikka. Painoindeksi (BMI, Body Mass Index eli painon suhde pituuden neliöön kg/m2) oli 18,3. Yhdistelmälääkitys laski viruspitoisuuden alle 400:n mittausrajan, ja auttajasolut kohosivat kolmessa kuukaudessa yli 200:lla.

Huhtikuusta 1998 lähtien nainen havaitsi selvää rintojen kasvua, rasvan kertymistä vyötärölle ja rasvakyhmyn ristiselässään. Elokuussa 1998 kyhmyn koko oli 7 x 10 x 3 cm. Painoindeksi oli pudonnut 17,3:een. Tuolloin nainen sai munuaiskiviä ja indinaviirin tilalle vaihdettiin ritonaviiri (Norvir) ja sakinaviiri (Invirase), molempia 400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.

Seuraavien kuukausien aikana naiselle kehittyi vakava lipoatrofia. Samalla keskivartalon rasvakertymät kasvoivat entisestään. Viruspitoisuus pysyi mittaamattomissa ja rasva- ja sokeriaineenvaihdunnasta mitattiin normaaleja arvoja.

Huhtikuussa 2000 auttajasolumäärä oli jo yli 500, ja naiselle tarjottiin keveämpää lääkeyhdistelmää. Hän kieltäytyi kaikesta lääkityksestä eikä edes antanut klinikan henkilökunnan ottaa valokuvia itsestään.

Lääkityksen lopettamisen jälkeen naisen virusmäärä kohosi, mutta pysytteli 25.000:n paikkeilla. Auttajasolut laskivat hyvin hitaasti, ja veren rasva-arvot pysyivät viitearvoissa.

Nainen pysytteli ilman lääkkeitä ja kävi säännöllisesti kontrolleissa. Yli neljän vuoden lääkkeettömän kauden jälkeen auttajasolut olivat laskeneet 84:ään heinäkuussa 2004. Vyötärön rasvakertymä oli palannut lähes normaaliksi, ristiselän kyhmy oli tuskin mitattavissa ja rinnatkin olivat pienentyneet.

Lipoatrofia oli neljän vuoden lääketauon jälkeen edelleen selkeästi näkyvissä. Naisen mukaan käsivarsissa rasvakerros oli lisääntynyt jonkin verran, mutta ei pakaroissa eikä jaloissa.

Naista hoitaneiden lääkärien mielestä lipodystrofia on yksi hiv-lääkityksen olennaisimmista haitoista, joka saattaa vaarantaa lääkityksellä saatavat hoitotulokset. Lääkärit kertovat naisen sanoneen keskeyttäessään lääkityksen, että hän mieluummin kuolee kuin kärsii kehonsa muodonmuutoksista.

Koska uusimmat tutkimustulokset viittaavat siihen, että uusimmat hiv-lääkkeet ovat vähemmän haitallisia rasvakudoksille, tulisi edellä kerrotusta tapauksesta raportoineiden tutkijoiden mukaan lipodystrofian välttämisen nousta etusijalle rakennettaessa potilaille sopivia hiv-lääkeyhdistelmiä.
Http://www.biomedcentral.com/1471-2334/5/80